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美罗华——第一个治疗NHL的单克隆抗体

药品名称:美罗华
组成:
   活性成分:利妥昔单抗
   组成成分:枸橼酸钠、聚山梨醇酯、氯化钠和注射用水。

恶性淋巴瘤是一种起源于淋巴造血组织的实体瘤,由于其确切病因尚未明确,目前尚无有效的预防方法。近年来,单克隆抗体治疗血液系统恶性淋巴肿瘤取

得很大的进展。美罗华是目前世界上治疗恶性淋巴瘤的第一种单克隆抗体,美罗华是一种人鼠嵌合型的抗CD20抗体,美罗华能促进淋巴瘤组织的凋亡,抑制

肿瘤细胞的增殖,使已经耐药的肿瘤细胞对化疗重新敏感。

适应症和用法:
美罗华适用于复发或化疗抵抗性B淋巴细胞型的非霍奇金淋巴瘤的病人。病人剂量和给药方法:作为成年病人的单一治疗药,美罗华的推荐剂量为每平方米体

表面积375cm。该药是静脉给药。每周1次,共4次,并适合门诊用药,滴注美罗华前30—60分钟可经予止痛药(如醋胺酚)和抗过敏药(如盐酸苯海拉明)。

  首次滴入:配置好的美罗华溶液应静脉滴入。推荐首次滴入剂量速度为50mg/h,随后每30分钟增加50mg/h,最大可达400mg/h。如果发生过敏反应或输液

有关的反应,应暂时减慢或停止输入。如病人症状改善,则可将输入速度提高一半。

  随后的输入:美罗华的随后输入速度开始时可为100mg/h。每30分钟增加100mg/h,最大可达到400mg/h。

  注意事项:
在与美罗华治疗的相关症候中,曾发生过暂时性低血压和支气管痉挛。以前曾患有肺部疾病的病人发生支气管痉挛的危险性可能会增高。此时应当暂时停止

使用美罗华滴注,并给予止痛剂、抗过敏药,或必要时静脉输入生理盐水或支气管扩张药,症状均可减轻。由于在美罗华输入中可能发生暂时性低血压,所

以需考虑在输入美罗华前12小时及输入过程中停止抗高血压药治疗,对有心脏病病史的病人(如心绞痛,心律不齐或心衰)应密切监护。
病人在静脉给予蛋白制品治疗时,可能会发生过敏样或高敏感性反应。若用美罗华时发生过敏反应,应给予抗过敏治疗,如肾上腺素、抗组胺药和皮质类固

醇。
对中性白细胞数少于1.5 x 109/L和/或血小板数少于75 x 109/L的病人,使用该药要谨慎,因为这类病人的临床用药经验有限。在美罗华治疗期间,应注意

定期观察全血细胞数,包括血小板数。
对驾驶和操作机器能力的影响:现今仍不知道利妥昔单抗是否对驾驶和操作机器能力有影响,但迄今为止有关药理作用和副作用的报道并未表明有这样的影

响。

  对于乙肝病毒携带者的淋巴瘤患者来说,美罗华,是否适合选用美罗华联合化疗治疗主要取决于体内病毒的活动水平。通过DNA检测,如果乙肝病毒的复制速度低

于104,在肝功能正常的情况下可以选择此治疗方案,同时联合使用一些抗乙肝病毒的药物。但要慎重使用强地松一类的激素药物,因为激素本身就有激活各

种细胞的功能,当然也包括一些病毒。如果对乙肝病毒携带者使用激素会加重乙肝病毒的复制,导致乙型肝炎的爆发。如果乙肝病毒复制速度高于104,建议

选用其他治疗方案。
 

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