由中华医学会病理学分会主办、上海罗氏制药有限公司协办的“HER2检测质控认证项目”在厦门启动。中华医学会病理学分会主任委员、病理专家陈杰教授表示:“每个乳腺癌患者的疾病进展情况不完全一样,只有尽早进行HER2病理检测才能更全面地判定患者乳腺癌的状态和类型,临床医生才能为患者提供有效的个体化治疗方案。”
世卫组织的数据显示:全世界每年约有140万妇女罹患乳腺癌,有40万妇女死于乳腺癌。在我国,乳腺癌已居女性恶性肿瘤死亡率的首位。患者数量在过去30年间上升了96%,升幅仅次于肺癌。
在所有乳腺癌患者中,约有20%至30%的患者会出现HER2(人类表皮生长因子受体2)阳性现象。作为“原癌基因&rdquo,赫赛汀;,这是一个危险信号和因素,它的状态预示了患者存活的时间较短,患者更容易复发以及治疗效果等。北京协和医院乳腺中心主任孙强教授介绍,如果不治疗,HER2阳性乳腺癌患者存活时间是1至3年,而HER2阴性的患者至少能存活4至6年。日前公布的HER2阳性者赫赛汀辅助治疗研究表明,经过平均4年的治疗观察,近90%接受赫赛汀治疗的女性患者仍然生存,而且显示了良好心脏安全性和耐受性。
然而,去年年底一项针对5480名肿瘤患者的全国性调查报告显示,100个乳腺癌患者中有43人未进行HER2检测,这些患者将丧失最佳治疗时机。另一方面,很多患者不知道HER2病理的重要性,现实条件下,我国的HER2检测尚未进行质量化认证。
“HER2检测质控认证项目”旨在提高中国检测水平,做到规范化操作及检测。该认证项目将覆盖包括北京、上海、广州等29个主要城市的三甲医院,除了参照国外乳腺癌免疫化质控的经验进行评测外,还会对参与医院的病理科进行培训及指导,最终建立认证体系,逐步提高全国HER2检测水平。据悉,由于胃癌患者也存在HER2过度表达的现象,质控认证项目的推广也可能为胃癌病人带来命运的转折。
孙强教授强调,HER2检测实际上非常普及,费用也非常低,最常见的免疫组化法在二级以上医院就能进行,每次只要80至100元,且已进入医保目录。