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赫赛汀:数字解读赫赛汀治疗乳腺癌

  HER2是一种蛋白质。在HER2阳性乳腺癌中,肿瘤细胞表面的HER2蛋白质的数量增多,这种情况被称为“HER2阳性”的乳腺癌。研究显示,罹患乳腺癌的妇女中约有20%~30%为HER2阳性。这些患者对化疗不敏感。

  赫赛汀(曲妥珠单抗)是一种人源化单克隆抗体,它以HER2为靶向,可阻碍HER2的功能,阻止癌细胞的生长和转移。赫赛汀除了对治疗早期乳腺癌有效外,还能改善晚期(转移性)乳腺癌患者的存活期。在晚期(转移性)乳腺癌的情况下,在化疗中加上赫赛汀使患者的存活时间比单独使用化疗能延长三分之一。

  1998年美国FDA批准赫赛汀上市。2000年,赫赛汀在欧盟获准用于治疗晚期(转移性)HER2阳性的乳腺癌患者。这类患者的肿瘤的HER2蛋白质过多。

  除了被批准与作为一线药物的多西紫杉醇联合使用于治疗转移性、没有接受过化疗的HER2阳性乳腺癌患者之外,赫赛汀还被批准为单独或与多西紫杉醇联合使用的一线治疗药物,用于那些不适合接受蒽环类化疗的HER2阳性乳腺癌患者。

  2006年5月,赫赛汀被欧盟批准作为早期HER2阳性乳腺癌继标准化疗之后的辅助疗法。

  HER2是一种蛋白质。在HER2阳性乳腺癌中,肿瘤细胞表面的HER2蛋白质的数量增多,这种情况被称为“HER2阳性”的乳腺癌。研究显示,罹患乳腺癌的妇女中约有20%~30%为HER2阳性。这些患者对化疗不敏感。

  赫赛汀(曲妥珠单抗)是一种人源化单克隆抗体,它以HER2为靶向,可阻碍HER2的功能,阻止癌细胞的生长和转移。赫赛汀除了对治疗早期乳腺癌有效外,还能改善晚期(转移性)乳腺癌患者的存活期。在晚期(转移性)乳腺癌的情况下,在化疗中加上赫赛汀使患者的存活时间比单独使用化疗能延长三分之一。

  1998年美国FDA批准赫赛汀上市。2000年,赫赛汀在欧盟获准用于治疗晚期(转移性)HER2阳性的乳腺癌患者。这类患者的肿瘤的HER2蛋白质过多。

  除了被批准与作为一线药物的多西紫杉醇联合使用于治疗转移性、没有接受过化疗的HER2阳性乳腺癌患者之外,赫赛汀还被批准为单独或与多西紫杉醇联合使用的一线治疗药物,用于那些不适合接受蒽环类化疗的HER2阳性乳腺癌患者。

  2006年5月,赫赛汀被欧盟批准作为早期HER2阳性乳腺癌继标准化疗之后的辅助疗法。

  数字解读赫赛汀治疗乳腺癌

  全球31万名乳腺癌患者使用了赫赛汀治疗

  赫赛汀自1998年在美国上市以来,全球已有31多万名HER2阳性乳腺癌患者应用了该药物。

  20%~30%的乳腺癌患者为HER2阳性

  研究发现, HER2蛋白与乳腺癌关系密切,大约有20%~30%的乳腺癌患者为HER2阳性,HER2促进了癌细胞分裂生长,肿瘤分化差,容易发生淋巴结转移,治疗效果不佳。

  使用赫赛汀,乳腺癌复发风险降低46%~52%。

  赫赛汀是一种能结合HER2蛋白的单克隆抗体,它能准确识别HER2蛋白过多的肿瘤细胞,通过人体内的多种作用抑制或杀死肿瘤细胞。《新英格兰医学杂志》发表的一个国际多中心临床研究证实:使用了赫赛汀的HER2阳性患者复发的风险降低了46%。并且,对于患者之前使用了何种化疗药物、其淋巴结是否是阳性,这些都不会影响赫赛汀的治疗效果。

  赫赛汀联合化疗,复发风险降低52%,死亡风险降低33%

  北美的两项针对HER2阳性乳腺癌的临床试验中,在第4年时,赫赛汀联合化疗组与单纯化疗组比较,使用了赫赛汀的乳腺癌患者的复发风险降低了52%,死亡风险降低了33%。

  39个国家5100名患者参加新临床研究

  为验证赫赛汀的临床疗效,乳腺国际研究协作组在全世界39个国家、480个地点展开了名为HERA的临床研究,5100名HER2阳性乳腺癌患者参加此研究。为期23个月的研究数据显示,赫赛汀在标准化疗之后使用,将早期乳腺癌患者的死亡风险降低了34%,复发的风险降低了36%。

  靶向药物可延长患者的生命

  赫赛汀既可以用于单药治疗,也可以与化疗药物如紫杉醇、蒽环类药物等联合应用。多项临床试验证明,赫赛汀单药治疗对晚期乳腺癌的有效率超过15%,而疾病好转或稳定的患者达36%。与紫杉醇类药物联合一线治疗晚期乳腺癌,肿瘤的有效缓解率高达49%,与单独用化疗药物组比较,疾病进展期推迟一倍以上,这将显著延长患者生存期。而且该药副作用小,无脱发及明显的血液系统副作用和胃肠道不良反应。

  靶向药物的出现预示癌症可被攻克

  针对HER2阳性的乳腺癌患者,目前尚无其他有效的辅助治疗手段。赫赛汀的应用,可能为术后辅助治疗带来革命性变化。目前,赫赛汀已在中国上市,其优点暂无其它药物可以替代,受到临床医师和病人的青睐。随着临床研究的深入和临床实践的发展,赫赛汀的疗效和安全性将进一步显现。不断出现的靶向治疗新药表明,人类离攻克癌症的目标已为期不远。

  全球31万名乳腺癌患者使用了赫赛汀治疗

  赫赛汀自1998年在美国上市以来,全球已有31多万名HER2阳性乳腺癌患者应用了该药物。

  20%~30%的乳腺癌患者为HER2阳性

  研究发现, HER2蛋白与乳腺癌关系密切,大约有20%~30%的乳腺癌患者为HER2阳性,HER2促进了癌细胞分裂生长,肿瘤分化差,容易发生淋巴结转移,治疗效果不佳。

  使用赫赛汀,乳腺癌复发风险降低46%~52%。

  赫赛汀是一种能结合HER2蛋白的单克隆抗体,它能准确识别HER2蛋白过多的肿瘤细胞,通过人体内的多种作用抑制或杀死肿瘤细胞。《新英格兰医学杂志》发表的一个国际多中心临床研究证实:使用了赫赛汀的HER2阳性患者复发的风险降低了46%。并且,对于患者之前使用了何种化疗药物、其淋巴结是否是阳性,这些都不会影响赫赛汀的治疗效果。

  赫赛汀联合化疗,复发风险降低52%,死亡风险降低33%

  北美的两项针对HER2阳性乳腺癌的临床试验中,在第4年时,赫赛汀联合化疗组与单纯化疗组比较,使用了赫赛汀的乳腺癌患者的复发风险降低了52%,死亡风险降低了33%。

  39个国家5100名患者参加新临床研究

  为验证赫赛汀的临床疗效,乳腺国际研究协作组在全世界39个国家、480个地点展开了名为HERA的临床研究,5100名HER2阳性乳腺癌患者参加此研究。为期23个月的研究数据显示,赫赛汀在标准化疗之后使用,将早期乳腺癌患者的死亡风险降低了34%,复发的风险降低了36%。

  靶向药物可延长患者的生命

  赫赛汀既可以用于单药治疗,也可以与化疗药物如紫杉醇、蒽环类药物等联合应用。多项临床试验证明,赫赛汀单药治疗对晚期乳腺癌的有效率超过15%,而疾病好转或稳定的患者达36%。与紫杉醇类药物联合一线治疗晚期乳腺癌,肿瘤的有效缓解率高达49%,与单独用化疗药物组比较,疾病进展期推迟一倍以上,这将显著延长患者生存期。而且该药副作用小,无脱发及明显的血液系统副作用和胃肠道不良反应。

  靶向药物的出现预示癌症可被攻克

  针对HER2阳性的乳腺癌患者,目前尚无其他有效的辅助治疗手段。赫赛汀的应用,可能为术后辅助治疗带来革命性变化。目前,赫赛汀已在中国上市,其优点暂无其它药物可以替代,受到临床医师和病人的青睐。随着临床研究的深入和临床实践的发展,赫赛汀的疗效和安全性将进一步显现。不断出现的靶向治疗新药表明,人类离攻克癌症的目标已为期不远。
 

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